L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) qed tirrakkomanda li l-vaċċin tal-Covid-19 ta’ Novavax, li s’issa għadu mhux jittieħed minn kulħadd, ikollu twissija dwar il-possibbiltà ta’ żewġ tipi ta’ infjammazzjoni tal-qalb.

Il-kundizzjonijiet tal-qalb, mijokardite u perikardite, għandhom jiġu elenkati bħala effetti sekondarji ġodda fl-informazzjoni tal-prodott għall-vaċċin, Nuvaxovid, ibbażat fuq numru żgħir ta’ każijiet irrappurtati, l-EMA qalet nhar l-Erbgħa.

Il-kumpanija Novavax qalet li ma tqajjem l-ebda tħassib dwar infjammazzjonijiet tal-qalb waqt il-provi kliniċi ta’ Nuvaxovid u li se tinġabar aktar dejta, u żiedet li l-aktar kawża komuni ta’ mijokardite hija l-infezzjonijiet virali.

“Se naħdmu mar-regolaturi rilevanti biex niżguraw li l-informazzjoni tal-prodott tagħna hija konsistenti mal-interpretazzjoni komuni tagħna tad-dejta li dieħla,” żied l-iżviluppatur tal-vaċċini tal-Istati Uniti Novavax.

F’Ġunju, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti indikat riskju ta’ infjammazzjoni tal-qalb mill-vaċċin Novavax.

Il-mijokardite u l-perikardite qabel kienu identifikati bħala effetti sekondarji rari, l-aktar dehru f’irġiel żgħażagħ, mill-vaċċini Moderna u l-Pfizer u l-BioNTech, bil-maġġoranza l-kbira ta’ dawk affettwati jirkupraw għal kollox.

L-EMA qalet li kienet talbet lil Novavax biex tipprovdi dejta addizzjonali dwar ir-riskju ta’ dawn l-effetti sekondarji.

Ix-xahar li għadda, l-aġenzija tal-UE identifikat reazzjonijiet allerġiċi severi bħala effetti sekondarji potenzjali tal-vaċċin.

Novavax kienet qed tittama li n-nies li għażlu li ma jieħdux il-vaċċini ta’ Pfizer u Moderna, jagħżlu li jieħdu lilha minħabba li tiddependi fuq teknoloġija li ilha tintuża għal għexieren ta’ snin biex tiġġieled il-mard inkluż l-epatite B u l-influwenza.

Madankollu, madwar 250,000 doża ta’ Nuvaxovid biss ġew amministrati fl-Ewropa mit-tnedija tiegħu f’Diċembru skont iċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard.

Ikkumenta

Enable Notifications OK No thanks